服務項目：

分析方法開發和驗(yan)證(zheng)：含量、有關物質、異構體(ti)、殘留溶(rong)劑等(deng)檢測(ce)方法的開發和驗(yan)證(zheng)。

元素雜質(zhi)方法開發和(he)驗(yan)證(zheng)：照(zhao)ICH Q3D的要求，進行元素雜質(zhi)檢測方法的開發和(he)驗(yan)證(zheng)，制定(ding)限度(du)。

基因(yin)毒性雜質(zhi)方(fang)法(fa)開發(fa)和(he)驗證(zheng)：照ICH M7的(de)(de)要求，使用軟件(jian)預(yu)測和(he)AMES實驗確(que)定(ding)雜質(zhi)的(de)(de)致癌(ai)性和(he)誘變性，以及基于TTC的(de)(de)雜質(zhi)限(xian)度(du)的(de)(de)制定(ding)，基因(yin)毒性雜質(zhi)的(de)(de)檢測方(fang)法(fa)的(de)(de)開發(fa)和(he)驗證(zheng)。

雜質(zhi)譜研(yan)究：雜質(zhi)的(de)定性及定量，降(jiang)解雜質(zhi)的(de)降(jiang)解途(tu)徑(jing)及降(jiang)解機制(zhi)研(yan)究。

藥物(wu)(wu)包(bao)材相容性方法(fa)開發和(he)驗證(zheng)：可提取物(wu)(wu)、模擬浸(jin)出物(wu)(wu)以及浸(jin)出物(wu)(wu)的方案起草和(he)實(shi)施，檢(jian)測(ce)方法(fa)的開發和(he)驗證(zheng)。

質量標準研究：可完成藥物的起始物料、中間體、成品的質量研究和質量標準制定。