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化妝品及日用品毒理試驗  

● 項目背景:
毒(du)(du)理試驗是通過(guo)給實(shi)驗動物(wu)(wu)進行不同途徑、不同期限的(de)染(ran)毒(du)(du)檢測(ce)各(ge)種毒(du)(du)性終點的(de)實(shi)驗。通過(guo)動物(wu)(wu)實(shi)驗和(he)對(dui)動物(wu)(wu)的(de)觀察,闡明(ming)某一(yi)化學(xue)物(wu)(wu)的(de)毒(du)(du)性及其(qi)潛在危(wei)害,其(qi)目的(de)是確定(ding)無害作用水平(ping)、毒(du)(du)性類型、靶器官、劑量-反應關系為安全(quan)性評價或(huo)危(wei)險(xian)性評價提供重要(yao)的(de)資料。毒(du)(du)理檢驗對(dui)保證食(shi)物(wu)(wu)、保健(jian)食(shi)品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)、消(xiao)毒(du)(du)產(chan)(chan)品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)、醫(yi)療器械和(he)化學(xue)產(chan)(chan)品(pin)(pin)安全(quan)具有重要(yao)作用。

譜尼測試(shi)作(zuo)為化(hua)妝(zhuang)品注冊備(bei)(bei)案和檢(jian)驗(yan)機構(gou),能(neng)夠提供化(hua)妝(zhuang)品注冊和備(bei)(bei)案相(xiang)關(guan)的微生物與理(li)化(hua)檢(jian)驗(yan)、毒理(li)學(xue)試(shi)驗(yan)和人體安全(quan)性(xing)與功效(xiao)評價等(deng)檢(jian)測服(fu)務(wu)。


譜尼(ni)測試(shi)集團在北京和(he)上海(hai)有(you)大規模(mo)的動(dong)(dong)物(wu)(wu)實(shi)驗室(shi),分(fen)別于2018年6月和(he)2021年3月獲得實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)使(shi)用(yong)許(xu)可證。整個設施(shi)(shi)面(mian)積(ji)20000余平方米,由三部(bu)分(fen)組成,包括SPF級(ji)屏障動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼養設施(shi)(shi)、普通級(ji)動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼養設施(shi)(shi)、附(fu)屬實(shi)驗室(shi)。

SPF級(ji)(ji)屏障設施主(zhu)要用于SPF級(ji)(ji)大、小鼠的飼養,普(pu)通級(ji)(ji)設施主(zhu)要用于普(pu)通級(ji)(ji)猴(hou)、犬、豬、兔(tu)子、地鼠、豚鼠的飼養。附屬實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)包括試劑室(shi)(shi)、生(sheng)理生(sheng)化測(ce)試實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、病理實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、Ames實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、細胞實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)和檔案室(shi)(shi),配備有全自動生(sheng)化分(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、血(xue)細胞計數儀(yi)(yi)、血(xue)凝(ning)儀(yi)(yi)、尿液分(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、血(xue)糖分(fen)(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、酶標儀(yi)(yi)、生(sheng)物安(an)全柜、自動脫水(shui)機(ji)、自動染色機(ji)、包埋機(ji)和切片機(ji)等設備。

北京和上海兩地實驗室技(ji)術(shu)人員均具有實驗動(dong)物(wu)上崗證(zheng),同時集團設(she)(she)有專門(men)的(de)質量部門(men),建(jian)立了符合國際標準的(de)安全評價研究體系,公司的(de)試驗設(she)(she)施、試驗執行、儀器設(she)(she)備和試驗人員均達到GLP要求。

● 項目檢測:

化妝品一次(急性)皮膚刺激性/腐蝕性試驗化妝品細菌回復突變試驗
化妝品多次皮膚刺激性/腐蝕性試驗化妝品體內哺乳動物細胞微核試驗
化妝品急性眼刺激性/腐蝕性試驗化妝品體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
化妝品皮膚變態反應試驗(局部封閉涂皮試驗)體外哺乳動物細胞基因突變試驗
化妝品急性經口毒性試驗哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
化妝品皮膚光毒性試驗睪丸生殖細胞染色體畸變試驗
化妝品急性經皮毒性試驗(限量法)亞慢性經口毒性試驗
香薰類化妝品急性吸入毒性試驗亞慢性經皮毒性試驗